同心公司研制的人工心脏,被称为心室辅助装置,是一种以血泵为核心部件的机电一体植入式医疗装置,用于弥补或代替心脏完成泵血功能。
直径像一颗蛋黄那么大,厚度不及两个指节,就像个小电机,还连着两根管子和一根线……如果不是奔着采访目的而来,眼前这个其貌不扬的金属件,无论如何也不能跟心脏联系起来,更无法想像这是目前世界上最小的磁悬浮离心式人工心脏。
“我们把这颗最小的人工心脏命名为‘CHVAD’,意思是新式辅助装置的中国心。今年4月我们完成了首批30天动物实验,年底前就要进行第二批90天动物实验了。”即使摘下了行业桂冠,但陈琛博士,这位海外归国的“千人计划”入选者,依然用最平静的表情和最平淡的语气描述着。
陈琛创办的同心医疗器械公司,隐匿在苏州工业园区的生物纳米园内。踏入同心公司,看到样机的第一眼,记者心底冒出一个问号:这东西在关键时候真的可以让心脏病人起死回生吗?
对于记者的疑问,陈琛说:“人工心脏虽然在国内是空白,但在美国已经有几十年的临床应用,包括美国前副总统切尼都选择植入人工心脏。我们的‘CHVAD’用在羊身上,手术后半个多小时,羊就自己站起来了,术后30多天还活蹦乱跳的呢。”
严格意义上说,同心公司研制的人工心脏,被称为心室辅助装置,是一种以血泵为核心部件的机电一体植入式医疗装置,用于弥补或代替心脏完成泵血功能。目前,我国心衰患者多达1600多万,急性心源性休克、慢性心力衰竭患者如果要挽救生命,只有在心脏移植和人工心脏中作出选择。
人工心脏也是所有医疗器械中最具挑战性的技术之一,其研发能力从一个侧面代表了一个国家的高端医疗器械科技水平。人工心脏在美国已进入产业化,2012年销售额突破5亿美元,成为心血管医疗器械产业的一个新的分支,其价格高达每套10万美元。
衡量人工心脏先进性的关键指标包括血液相容性和小型化程度。目前最新第三代人工心脏有液力悬浮(包括“磁液双悬浮”)、完全磁悬浮两类,其中完全磁悬浮则被认为是提升血液相容性的最具发展潜力的技术。
同心公司自2008年成立以来,独创“微小型完全磁悬浮离心式人工心脏”技术概念,完成了包括基础专利在内的一系列技术创新,并被科技部慧眼识中,先后牵头承担了科技部国际合作与交流专项、“十一五”国家863计划重点项目、“十二五”国家863计划主题项目独立子课题等国家级科技计划项目。
目前,该公司已研制成具有从源头创新的自主知识产权、基于完全磁悬浮技术的当今最新一代人工心脏的原型样机。样机在动物试验中表现出的防凝血性能,达到目前国际上各类人工心脏动物试验的最好级别。同时,显著缩小了尺寸,实现了可以植入胸腔的目标。这标志着我国人工心脏技术实现了跨越式发展,迈入了国际先进行列。